EN 14683 مقابل أجهزة التنفس N95: الاختلافات والتطبيقات الرئيسية

1. النطاق القياسي

• EN 14683:

• المعيار الأوروبي ل أقنعة الوجه الطبييستخدم بشكل أساسي لمنع انتقال الكائنات الحية الدقيقة والسوائل والجزيئات بين العاملين في مجال الرعاية الصحية والمرضى.

• يركز على كفاءة الترشيح البكتيرية (BFE) و التهوية.

• N95 أجهزة التنفس:

• تنظم تحت NIOSH (المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية) المعيار 42 CFR الجزء 84 في الولايات المتحدة.

• مصمم للحماية ضد الجزيئات المحمولة جواً غير القائمة على النفط (على سبيل المثال ، الغبار ، الدخان ، الكائنات الحية الدقيقة) ، تستخدم عادة في البيئات الصناعية والطبية.

• يركز على كفاءة ترشيح الجسيمات (PFE)يتطلب على الأقل كفاءة 95 ٪ لجزيئات 0.3 ميكرون.

2. طرق الاختبار

• EN 14683:

• كفاءة الترشيح البكتيرية (BFE): يقيس كفاءة القناع في تصفية الجزيئات البكتيرية (عادة ما يكون حوالي 3 ميكرون في الحجم).

• التهوية: يقيم مقاومة تدفق الهواء لارتداء مريح.

• مقاومة دفقة: يختبر قدرة القناع على منع البقع السائلة.

• النظافة الميكروبية: تقييم مستويات التلوث على القناع.

• N95 أجهزة التنفس:

• كفاءة ترشيح الجسيمات (PFE): يقيم كفاءة الترشيح ل جزيئات 0.3 ميكرون، تتطلب الحد الأدنى من 95 ٪ ترشيح.

• مقاومة التنفس: يقيس مقاومة تدفق الهواء لكل من الاستنشاق والزفير.

• تناسب الاختبار: يضمن ختم ضيق على وجه مرتديها لمنع التسرب.

3. التصميم والاستخدام المقصود

• EN 14683 أقنعة الوجه الطبي:

• تستخدم في المقام الأول منع انتشار الكائنات الحية الدقيقة من العاملين في مجال الرعاية الصحية إلى المرضى ، كما هو الحال في البيئات الجراحية.

• مصمم ل مقاومة الراحة والبقع بدلا من ترشيح عالية الكفاءة للجزيئات المحمولة جوا.

• N95 أجهزة التنفس:

• مصمم ل حماية مرتديها من الجزيئات المحمولة جوا، بما في ذلك الغبار والدخان والفيروسات.

• يركز على ترشيح عالية الكفاءة وملاءمة لوجه آمنة لضمان السلامة.

4. هيئات الشهادات

• EN 14683:

• صادر عن اللجنة الأوروبية للتوحيد (CEN) وينطبق على السوق الأوروبية.

• معتمد من قبل السلطات التنظيمية للأجهزة الطبية في أوروبا.

• N95 أجهزة التنفس:

• معتمد من قبل نيوش تحت 42 CFR Part 84 في الولايات المتحدة.

• يخضع للاختبار صارم لكفاءة الترشيح وتناسب.

5. هل يمكن استخدامها بالتبادل؟

• EN 14683 أقنعة طبية وأجهزة تنفس N95 تخدم أغراض مختلفة ولا يمكن تبادلها:

• ل الحماية من الجزيئات المحمولة جوا (على سبيل المثال ، الفيروسات ، الغبار) ، N95 أجهزة التنفس هي الخيار الصحيح.

• ل منع انتقال الميكروبات في البيئات الجراحية, EN 14683 أقنعة طبية أكثر ملاءمة.

خاتمة

لا يمكن تطبيق EN 14683 على أجهزة التنفس N95، كما تختلف معايير التصميم والغرض والاختبار بشكل كبير:

• EN 14683 ينطبق على أقنعة الوجه الطبي ، مع التركيز على الترشيح البكتيري ومقاومة البقع.

• N95 تنفس المتابعة معايير NIOSH، التركيز على ترشيح الجسيمات وملاءمة الوجه.

لتقييم أو اختيار تنفس N95 ، NIOSH 42 CFR Part 84 يجب الرجوع إليها بدلاً من EN 14683.