أهمية وأساليب اختبار الغرفة النظيفة

تعد غرفة النظافة مكانًا خاصًا حيث تلبي نظافة الهواء المعايير المقررة ويستخدم على نطاق واسع في المجالات الطبية والصيدلانية ومعالجة الأغذية وغيرها من الحقول. في غرفة التنظيف ، يتم التحكم في عدد الجزيئات المحمولة جواً والكائنات الحية الدقيقة لضمان أن بيئة الإنتاج تلبي المعايير ذات الصلة. لذلك ، من الضروري اختبار غرف النظافة بشكل منتظم.

يتضمن اختبار الغرفة النظيفة في المقام الأول أدوات مثل عدادات جسيمات الغبار ، وأخذ عينات من البكتيريا العوالق ، وأخذ عينات من بكتيريا الرواسب. يمكن لهذه الأدوات اكتشاف عدد الجزيئات الموجودة في الهواء والبكتيريا العوالق والبكتيريا المستقرة والمؤشرات الأخرى لتقييم النظافة ونظافة غرفة التنظيف.

عداد جسيمات الغبار هو أحد الأدوات المهمة لاختبار الغرفة النظيفة. يقيم نظافة غرفة النظافة عن طريق أخذ عينات من جزيئات محمولة جواً وحساب عددها. تختلف نماذج ووظائف عدادات الجسيمات وفقًا للتطبيقات المختلفة والمتطلبات التنظيمية. تشمل النماذج الشائعة نوع نثر الضوء ونوع الليزر ونوع التكثيف.

تستخدم عينات العوالق للكشف عن الكائنات الحية الدقيقة المحمولة جوا. يقوم بذلك عن طريق جمع البكتيريا العوالق المحمولة جواً ووضعها على وسيط ثقافة للتحليل الميكروبي اللاحق. هناك العديد من أنواع عينات العوالق البكتيرية ، بما في ذلك أنواع الانحدار والطرد المركزي والترشيح.

عند إجراء اختبار الغرفة النظيفة ، يجب النظر في النقاط التالية: أولاً ، حدد أدوات الاختبار التي تمتثل للمعايير الوطنية أو الصناعية لضمان دقة وموثوقية نتائج الاختبار ؛ ثانياً ، قم بتشغيل الأدوات والحفاظ عليها بشكل صحيح وفقًا لأدلة الأدوات لإطالة مدة خدمتها ؛ وأخيرًا ، قم بتحليل وتقييم نتائج الاختبار لإيجاد المشكلات في غرفة التنظيف وحلها في الوقت المناسب لضمان أن النظافة ونظافة بيئة الإنتاج تلبي المتطلبات المعيارية.

في الختام ، فإن اختبار الغرفة النظيفة له أهمية كبيرة لضمان سلامة بيئة الإنتاج في الصناعات الطبية والصيدلانية ومعالجة الأغذية وغيرها من الصناعات. من خلال الاستخدام المنتظم لأدوات وأساليب اختبار الغرفة النظيفة المناسبة ، يمكن مراقبة الحالة الصحية لبيئة الإنتاج بشكل فعال ، ويمكن اكتشاف المشكلات المحتملة وحلها في الوقت المناسب لضمان جودة المنتج وسلامته.

توصية المنتج

FKC-III عينة الهواء الميكروبي هل عينات بكتيريا غبار من نوع الاستنشاق ، والتي تتبنى مبدأ أخذ العينات متساوي التوتر ، تكون أخذ العينات مباشرة ، وسرعة الرياح في منفذ أخذ العينات هي في الأساس نفس سرعة الرياح في غرفة النظافة ، والتي يمكن أن تعكس تركيز الميكروبات في غرفة النظافة بدقة اكثر.

عند أخذ العينات ، يمر الهواء مع بكتيريا الغبار عبر micropores لفم رأس أخذ العينات بسرعة عالية ، ويتأثر بشكل موحد على أجار.

عند أخذ العينات ، يمر الهواء الذي يحتوي على بكتيريا الغبار عبر micropores من فم رأس أخذ العينات بسرعة عالية ويتأثر بشكل موحد على سطح أجار داخل طبق بتري ؛ تتلقى هذه الكائنات الحية الدقيقة الحية التغذية الكاملة والموحدة على سطح أجار ، وفي عملية الزراعة ، تحدث عملية الإماهة الديناميكية بسرعة وتنمو بسرعة عالية ، بحيث يمكن الحصول على النتائج بشكل أسرع.

المعايير ذات الصلة

GMP (ممارسة التصنيع الجيدة للمنتجات الطبية)

ISO 14698-1/2 غرف تنظيف والبيئات التي يتم التحكم فيها المرتبطة بها

السيطرة على التلوث الحيوي

طريقة اختبار GB/T 16293-2010 للميكروبات المحمولة جواً في غرفة النظافة (المنطقة) في صناعة الأدوية